②剂量准确，片剂内药物含量差异较小；

③质量稳定，片剂为­干­燥固体，且某些易氧化变质及潮解的药物可借包衣加以保护，所似光线、空气、水分等对其影响较小；

④携带、运输、服用较方便；

⑤机械化生产，产量大，成本低，“卫生标准”也容易达到。

但片剂也有不少的缺点：

①片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物利用度稍差些；

②儿童和昏迷病人不易吞服；

③含挥发­性­成分的片剂贮存较久时含量下降。

片剂的分类：

片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类如下。

(1)内服片 是应用最广泛的一种，在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。

压制片（素片）：指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。如安胃片，参茸片等。

包衣片：指压制片（常称为片心）外面包有衣膜的片剂，按照包衣物料或作用的不同，可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。如牛黄解毒片、银簧片、盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。

长效片：指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓慢释放而延长作用。如长效氨茶碱片等。

嚼用片：指在口内嚼碎后下咽的压制片，多用于治疗胃部疾患。如氢氧化铝凝胶片、酵母片等。

(2)口含片 指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效，用于局部的消炎、消毒等。如四季青喉片、喉炎片、保喉片、麝香酮含片等。口含片比一般内服片大而硬，味道适口。

(3)舌下片 指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起速效作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。此外，还有一种­唇­颊片，将药片放在上­唇­与门齿牙龈一侧之间的高处，通过颊粘膜被吸收，既有速效作用又有长效作用。如硝酸甘油­唇­颊片。

(4)外用片 指荫道片和专供配制外用溶液用的压制片。前者直接用于荫道，如鱼腥草素外用片治疗慢­性­子­宮­颈炎、灭敌刚片治疗­妇­女滴虫病和滴虫­性­白带。外用溶液片将片剂加一定量的缓冲溶液或水溶解后，使成一定浓度的溶液，如供滴眼用的白内停片、供漱口用的复方硼砂漱口片和呋喃西林漱口片、供消毒用的升汞片等。外用溶液片的组成成分必须均为可溶物。

(5)其他片（特殊片）

微囊片：指固体或液体药物利用微囊化工艺制成­干­燥的粉粒，经压制而成的片剂，如牡荆油微囊片等。

泡腾片：指含有泡腾崩解物料的片剂。可供口服或外用。如止泻1号片、滴净沸腾片等。

多层片：指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的药物，可以避免复方药物的配伍变化，使药片在体内呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。如用速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱片。

外用膏剂：

外用膏剂系选用相宜的基质与药物，采用适宜的工艺过程与制法，制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。此类制剂广泛应用于皮肤科与外科等。有的对皮肤起保护作用，有的对皮肤或粘膜起局部治疗作用，也有的透过皮肤或粘膜起全身治疗作用。

外用膏剂的剂型种类：包括软膏剂、膏药、橡皮膏三种主要膏剂。另外，类似软膏的制剂：糊剂及涂膜剂亦在此介绍。

外用膏剂中的软膏与膏药在中国应用甚早。在《黄帝内经》（素问）“痈疽篇”中已有“疏砭之，涂以豕膏”的记载。汉代名医华佗在施用外科手术后，常习用“神膏”以促进伤口愈合。晋代葛洪所著《肘后备急要方》中有用豕脂、羊脂等与药料炼制膏剂的记载；同一时代龚庆宜著的《刘涓子鬼遗方》和齐·诸澄著的《褚氏遗书》中对皮肤科用药方面均有重要发展，其中有多种“薄贴”的记载，已较广泛地应用皮肤吸收良好的动物脂肪作为软膏基质。唐代孙思邈著的《千金翼方》载有“乌麻膏”方，其组成有生乌头、麻油、黄丹及蜡。制法为“内油铜器中，微火煎之，至明旦看油减一分，下黄丹，消尽；下蜡令沫消以膏成……”由此可见，当时已有了制备膏药的方法。宋代，由陈师文等撰、宋朝廷颁布发行的《太平惠民和剂局方》中，丸、散、膏、丹等中成药已趋完善。外用膏剂到明、清两代更有发展，伟大的医药学家李时珍编著的《本草纲目》中已有40多种剂型，其中膏剂品种也不少；清代吴师机著的《理瀹骈文》是一部论述膏药的专著，对膏药的方药、应用、尤其在制备工艺上均进行了较完整的总结，并有进一步的发展提高。如膏药种类，已不是单纯使用油脂与樟丹，而又创制出白膏药、胶膏药、松香膏药等。

外用膏剂不仅在中国创用很早，而且在国外应用亦比较早。尤其是近代，在软膏的基质与制法、橡皮膏等方面有了较快的发展。

软膏剂：

软膏剂系指将药物加入适宜基质中，制成容易涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂。

软膏剂在生产与贮藏时均应符合下列各有关规定。

①软膏剂常用的基质，有凡士林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、动物油、植物油、单硬质酸甘油酯、十八醇等及其混合物。根据气温高低，可添加适量石蜡或液状石蜡调整基质的软硬度。某些基质中可加入|­乳­化剂制成|­乳­剂型软膏，使药物易被皮肤吸收，并易洗除。

②供软膏剂用的固体药物，除另有规定外，应预先用适宜方法制成细粉，全部通过6号筛。

③软膏剂应均匀、细腻，涂于皮肤上应无粗糙感，并应具适当的粘稠­性­，易涂布于皮肤、 粘膜上而不融化，但能软化。

④软膏剂应无酸败、异臭、变­色­等变质现象。必要时可加适量防腐剂使其稳定。

⑤软膏剂所用的包装容器，不应与药物或基质发生理化作用。

⑥除另有规定外，应置遮光容器中密闭贮存。

膏药：

膏药系以食用植物油与黄丹或铅粉等经高温炼制成的铅硬膏为基质，并含有药物或中药材提取物的外用制剂。

膏药是中国制剂中的一种传统剂型，早在晋代葛洪所著的《肘后备急方》中巳有油、丹熬炼而成“膏”的记载。刘宋《刘涓子鬼遗方》中亦有多种“薄巾”的记载，“薄”指软膏，“贴”指膏药。唐、宋以来对膏药的应用更加广泛，清代吴师机所著《理瀹骈文》为膏药在应用方面的专著，目前中医临床及民间仍然广泛使用膏药。

膏药常应用于消肿、拔毒、生肌等外治方面；但它通过外贴，还能起到内治作用，如驱风寒、和气血、消痰痞、通经活络、法风湿、治跌打损伤等。《理瀹骈文》上论及膏药的作用时，有“截”“拔”之说，谓“凡病所集聚之处，拔之则病自出，无深入内陷之患；病所经由之外，截之则邪自断，无妄行传变之虞”。

膏药的种类有多种，以油与黄丹为基质的为黑膏药；以油与宫粉为基质峋为白膏药；以松香等为基质的为松香膏药。最常用的是黑膏药。

对膏药的质量要求如下：

①老­嫩­应适宜，贴于皮肤上要有适宜的粘­性­及不移动位置、

②外观应油润细腻，对皮肤应无刺激­性­。

③同种膏药的摊涂量应一致，其重量差异限度不超过±5%（指除去裱背材料的纯膏药重量）。

④在常温下保存，两年内不变质，不失去粘­性­。

黑膏药：

黑膏药系以食用植物油炸取药料，去渣后在高热下与黄丹反应而成的铅硬膏。

白膏药：

白膏药系以食用植物油与宫粉为基质，油炸药料，去渣后与宫粉反应而成的另一种铅硬膏。

橡皮膏：

橡皮膏（亦称橡胶硬膏）系以橡胶为主要基质，与树脂、脂肪或类脂­性­物质（辅料）和药物混匀后，摊涂于布或其他裱背材料上而制成的一种外用制剂。如不含药的氧化锌橡皮膏，含药的伤湿止痛膏、神经­性­皮炎膏等。其组成如下：

(1) 裱背材料 漂白细布。

(2) 膏药料 主要由基质、辅料、和药物组合而成。

(3) 膏面覆所含的成分比较稳定，粘着力强，不经预热可直接粘贴于患部，亦不易产生配伍禁忌，对机体无损害，不污染皮肤和衣服，携带和使用均方便，患者乐于应用。

糊剂：

糊剂实为一种含多量粉末的软膏剂，故有较高的硬度和较大的吸水能力以及较低的油腻­性­，主要用作保护剂。

根据其组成的不同，可分为两种类型：一类为脂肪­性­糊剂，其中所含的粉末有淀粉、氧化锌、白陶土、滑石粉、碳酸钙，碳酸镁等，含量一般在25%以上，甚至有高达70%者。此类糊剂的基质多用凡士林、羊毛脂或其混合物等，有的加入适量的药物增加其止痒、消炎等作用。另一类是水溶­性­凝胶糊剂，多以甘油明胶、淀粉、甘油或其它水溶­性­凝胶为基质制成，其中固体粉末的含量一般较脂肪­性­糊剂为少。

糊剂因含有多量的粉末成分，故可吸收脓­性­分泌液，且大量粉末在基质中形成一些孔隙；一般不妨碍皮肤的正常排泄，其作用多在皮肤表面，适于亚急­性­皮炎或湿疹等慢­性­皮肤病，对结痂成疮、轻度渗出­性­病变均适用。

水溶­性­凝胶糊剂常在使用脂肪­性­糊剂不适应时使用。例如在渗出液较多的创面上使用脂肪­性­糊剂时，由于分泌物不易混合，甚至阻留分泌液使之形成微生物繁殖的良好条件，因而使用水溶­性­凝胶糊较好，且洁净而极易洗去。

糊剂的制法通常是将药物粉碎成细粉，也有将药物按所含有效成分以渗漉法或其他方法制得浸膏，再粉碎成细粉，加入适量粘合剂或湿润剂，搅拌均匀，调成糊状，即得。应用时，取适量涂敷于患处的皮肤或粘膜土、隔一定时间更换，以保证药效。

涂膜剂：

涂膜剂系用有机溶媒溶解成膜材料（如聚乙烯醇缩甲乙醛；聚乙烯醇缩丁醛、火棉胶等）及药物而制成的一种外用涂剂。用时涂于患处，溶媒挥发后形成薄膜以保护创面，同时逐渐释放所含药物起治疗作用，例如治疗神经­性­皮炎的0．5%氢化可的松涂膜剂、烫伤涂膜剂、冻疮涂膜剂等。其成膜材料常用的为聚乙烯醇缩甲乙醛，增塑剂为邻苯二甲酸二丁酯的乙醇丙酮溶液，成膜­性­能较火棉胶好。制备工艺比较简单，不用裱背材料，不需特殊的机械设备，且使用方便；在某些皮肤病、职业病等防治方面显有较好的作用。

涂膜剂的一般制法涂膜剂中所含药物，如能溶于上述溶剂中，可直接加入溶解。如为中草药，则应先制成乙醇的提取液或其提取物的乙醇丙酮溶液，再加入到基质溶液中去。

（1）栓剂的定义、种类及规格

栓剂亦称坐药或塞药，是由药物和基质混合制成，专供纳入­肛­门、荫道等腔道的一种固体剂型，其形状与重量因施用于不同的腔道而异。栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温时能迅速软化熔融或溶解，并易与分泌液混合，逐渐释放药效而产生局部或全身作用。

栓剂为古老剂型之一，在公元前1550年的埃及《伊伯氏纸草本》中即有记载。中国使用栓剂也有悠久的历史，《史记·仓公列传》有类似栓剂的早期记载，后汉张仲景的《伤寒论》中载有蜜煎导方，就是用于通便的­肛­门栓；晋葛洪的《肘后备急方》中有用半夏和水为丸纳入鼻中的鼻用栓剂和用巴豆鹅脂制成的耳用栓剂等；其他如《千金方》、《证治准绳》等亦载有类似栓剂的制备与应用。

栓剂应用的历史已很悠久，但都认为是局部用药起局部作用的。随着医药事业的发展。逐渐发现栓剂不仅能起局部作用，而且还可以通过直肠等吸收起全身作用，以治疗各种疾病。由于新基质的不断出现和使用机械大量生产，以及应用新型的单个密封包装技术等，近几十年来国内外栓剂生产的品种和数量显著增加，中药栓剂不断涌现，有关栓剂的研究报道也日益增多，这种剂型又重新被重视起来了。

栓剂的种类按其作用可分为两种。一种是在腔道起局部作用的，如起滑润、收敛、抗菌消炎、杀虫、止痒、局麻等作用，例如甘油栓、蛇黄栓、紫珠草栓及苯佐卡因栓等。另一种是主药由腔道吸收至血液起全身作用，如起镇痛、镇静、兴奋、扩张支气管和血管、抗菌等作用，例如吗啡栓、苯巴比妥钠栓及氨哮素栓等。所以栓剂给药除治疗局部疾病外，也是起全身作用的重要途径之一。

栓剂按其应用部位可分­肛­门栓与荫道栓两种，其形状和大小也各不相同。­肛­门栓的形状有圆锥形、圆柱形、鱼雷形等，此形状的栓剂塞入­肛­门后，由于括约肌的收缩容易压入直肠内。荫道栓，亦称荫道弹剂，其形状有球形、卵形、鸭嘴形等。其中以鸭嘴形较好，因相同重量的栓剂，鸭嘴形的表面积较大。

以上所述栓剂的重量均按可可豆油（或香果脂）为基质制成而言，若基质比重不同，栓剂重量亦不同。如以甘油明胶为基质制成的栓剂，一般比用可可豆油制成者约重50%，比用聚乙二醇制成者约重25%。

近年荫道栓应用减少，渐为荫道用片剂或胶囊剂所代用。以胶囊剂荫道或直肠给药，塞入前先用水润湿，但不能很快溶解以及有刺激­性­的药物不宜用胶囊剂给药。

优良的栓剂应具有一定的重量和含有一定的药物；要有一定的硬度和韧­性­，冷时需坚实以便于引入腔道,引入腔道后应具有一定的液化时间，且无刺激­性­。

（2）栓剂的作用：

栓剂腔道给药作为直肠和荫道用药已有千百年历史，随着医药事业的发展，逐渐认识到栓剂不仅限于局部作用。药物通过直肠吸收尚有全身作用，下面介绍述栓剂药物全身作用特点。

1.栓剂给药的特点 栓剂作全身治疗与口服制剂比较，有如下特点：

①药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活­性­；

②对胃粘膜有刺激­性­的药物可用直肠给药，可免受刺激；

③药物直肠吸收，不象口服药物受肝脏首过作用破坏；

④直肠吸收比口服­干­扰因素少；

⑤对不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的病人，尤其是婴儿和儿童可用此法给药；

⑥对伴有呕吐的患者的治疗为一有效途径。

栓剂给药的主要缺点是使用不如口服方便；栓剂生产成本比片剂、胶囊剂高；生产效率低。

2.栓剂药物吸收途径与影响吸收因素

①吸收途径：药物口服给药后，经门静脉进入肝脏，在肝脏中代谢，这样多数药物在不同程度上降低了原有的作用强度。栓剂给药时，药物在直肠吸收主要有两条途径：一条是通 过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏，进行代谢后再由肝脏进入大循环；另一条是通过直肠下静脉和­肛­门静脉，经骼内静脉绕过肝脏进入下腔大静脉，而进入大循环。

因此，栓剂纳入­肛­门的深度愈靠近直肠下部，栓剂所含药物在吸收时不经肝脏的量亦愈多，其部位应在距­肛­门2cm处。据报道，一般由直肠给药约有50-70%不经肝脏而直接进入大循环。对于荫道附近的血管，几乎均与大循环相连，所以施入荫道的药物吸收速度也比较快，且因不经肝脏而作用也较强。此外，也有研究指出，淋巴系统对直肠药物的吸收几乎与血液处于相同的地位。所以，直肠淋巴系统也是栓剂药物吸收的一条途径。

②直肠吸收与其他给药途径的比较：由于药物种类不同，直肠吸收的情况不一样。有人曾比较了几种茶碱衍生物制剂的吸收情况，如果提前30min直肠给药，保留灌肠与静脉注­射­给药有相似的效果。而­肛­门栓剂的吸收速度较灌肠法为低，说明剂型与赋形剂及药物­性­质的不同，对主药的吸收有影响。

由于药物种类不同，直肠吸收的情况亦有所不同。有些药物如四环素等，人的直肠吸收率远远低于口服。林可霉素的直肠吸收率与口服者相近似，但采用溶液作灌肠剂要比用栓剂吸收效果好。

③影响直肠吸收的因素：药物在直肠中的吸收过程极为错综复杂，其机理尚未完全阐明，今后需进一步研究。影响栓剂中药物直肠吸收的主要因素有以下几个方面。

生理因素 结肠内容物：粪便充满直肠时对栓剂中药物吸收量要比无粪便时少，在无粪便存在的情况下，药物有较大的机会接触直肠和结肠的吸收表面，所以如期望得到理想的效果，可在应用栓剂以前先灌肠排便。其他情况如腹泻、给肠梗塞以及组织脱水等均能影响药物从直肠部位吸收的速率和程度。

pH及直肠液缓冲能力：直肠液基本上是中­性­而无缓冲能力，给药的形式一般不受直肠环境的影响，而溶解的药物却能决定直肠的pH。弱酸、弱碱比强酸、强碱、强电离药物更易吸收、分子型药物易透过肠粘膜，而离子型药物则不易透过。

药物的理化­性­质因素，溶解度：据报道在直肠内脂溶­性­药物容易吸收。而水溶­性­药物同样能通过微孔途径而吸收。粒度：以未溶解状态存在于栓剂中的药物，其粒度大小能影响释放、溶解及吸收。粒径愈小、愈易溶解，吸收亦愈快。解离度：药物的吸收与其解离常数有关。未解离的分子愈多。吸收愈快。酸­性­药物中PKa在4以上的弱酸­性­药物能迅速地吸收、PKa在3以下的吸收速度则较慢。碱­性­药物中pKa低于8.5的弱碱­性­药物吸收速度较快PKa在9～12之间的吸收速度很慢。说明未解离药物易透过肠粘膜，而离子型药物则不易透过。如水杨酸的吸收率随pH上升而下降、象季铵盐等完全电离的药物亦不吸收。药物从直肠的吸收符合一级速度过程，且属被动扩散转运机制。

基质对药物作用的影响：栓剂纳入腔道后，首先必须使药物从基质释放出来，然后分散或溶解于分泌液中、才能在使用部位产生吸收或疗效、药物从基质释放得快，则局部浓度大作用强；反之则作用持久而缓慢。但由于基质­性­质的不同，释放药物的速度也不同。

在油脂­性­基质的栓剂中所含的药物如系水溶­性­并分散在基质中时，则药物能很快释放于分泌液中，出现的局部作用或吸收作用也较快。若油脂­性­基质所含的药物系脂溶­性­的，则药物须先从油相转入本­性­分泌液中方能起作用，这种转相与药物在油和水两相中的分配系数有关。如药物的浓度低而且在油脂中的溶解度较大时则难以进入分泌液中，药物的释放受到一定的阻碍，作用亦比较迟缓。因此宜采用油/水分配系数适当小的药物，既易转移入分秘液中又易透过脂­性­膜。

水溶­性­基质中的药物，主要借其亲水­性­易溶解在分泌液中来释放药物。其药物溶于水溶­性­基质中，因油/水分配系数小，故不易透过脂­性­膜，小分子药物（4～10A0）可透过膜上微孔。

表面活­性­剂的作用：实验证明表面活­性­剂能增加药物的亲水­性­，能加速药物向分泌液中的转入，因而有助于药物的释放。但表面活­性­剂的浓度不宜过高，否则能在分泌液中形成胶团等因素而使其吸收率下降；所以表面活­性­剂的用量必须适当，以免得到相反的效果。

3.栓剂中药物的剂量 关于栓剂盼剂量，尚未有明确的规定，在一般情况下认为至少相当于口服剂量，或为口服剂量的1．5～2倍；毒、剧药物则不应超过口服剂量。但适宜的直肠给药量以及栓剂的大小、形状、基质的选择，应根据药物的理化­性­质（如物理状态、溶解­性­及分配系数等）及基质的­性­质（如熔点、溶解­性­及表面活­性­）等而定。

（1）注­射­剂的定义与特点

注­射­剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、|­乳­浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注­射­剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。

注­射­剂的出现比较晚，迄今仅有一百多年的历史，以中药处方研制成的注­射­剂则更晚一些，距现在只有二、三十年的历程。但是，由于注­射­剂可以从皮内、皮下、肌­肉­、|­茓­位、静脉与脊椎腔等部位注­射­给药，为很多药物发挥药效，开辟了新途径。到目前注­射­剂在全世界已发展成为一种普遍应用的大剂型，因为本剂型具有它独特的优点，当然亦有其不足之处。

优点：①药效迅速，作用可靠，注­射­剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存，而到临床应用时均以液体状态直接注­射­入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注­射­，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注­射­剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确，作用可靠。②适用于不宜口服给药的患者：在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注­射­剂则是有效的给药途径。③适于不宜口服的药物，某些药物由于本身的­性­质，有的不易被胃肠道所吸收；有的具有刺激­性­；有的则易被消化液破坏，如制成注­射­剂可解决之，其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。④可使个别药物发挥定位药效：如盐酸普鲁卡因注­射­液可用于局部麻醉；消痔灵注­射­液等可用于痔核注­射­，⑤可以|­茓­位注­射­发挥特有的疗效，如当归注­射­液等。⑥注­射­剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝，且在制造时经过灭菌处理或无菌­操­作，故较其他液体制剂耐贮存。

缺点：①注­射­时疼痛；②注­射­给药不方便；③注­射­剂由于不象内服药剂能经过肌体的防御组织（肝脏），所以质量要求比其他剂型严格，使用不当更易发生危险；④制造过程比较复杂。所以，口服给药效果好的药物，就不一定制成注­射­剂。

从以上特点可以看出，注­射­剂的优点是十分突出的。至于注­射­剂的缺点由于近代医药科学的不断发展，生产技术不断革新，注­射­剂质量的提高已能逐渐加以克服。例如现已应用的无针注­射­剂、无痛注­射­术以及生产上实现自动化、联动化等，对克服其缺点、促进其发展创造了有利的条件。

（2）中药注­射­剂研制简况

在中药传统剂型中没有注­射­剂这种剂型，由于注­射­剂具备很多独特的优点，故在几十年以前便有人开始研制中药注­射­剂。早在30年代已研制成功“柴胡注­射­剂”，用于治疗感冒、发热等疾病收到了较好效果。建国后从50年代中期又进行中药注­射­剂研制，到家60年代初期研制出“抗议601注­射­剂”、“茵栀黄注­射­液”、“201-2（板蓝根）注­射­液等二十几个品种”，大多数应用于临床，有的已正式投产，至今仍在广泛使用。由于质量不断提高，疗效稳定，为中药注­射­剂的发展开辟了道路。

中药注­射­剂在70年代是一个大发展时期，不仅科研、教学、生产单位进行研制，而且很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。据统计，中药注­射­剂在此期间经过临床试用。有资料报道的就有700多种，《中华人民共和国药典》1977年版（一部）收载23种。其中质量较好疗效亦可靠的有几十种，如单方注­射­液有丁公藤、七叶莲、人参、大黄、山豆根总碱、天花粉结晶、丹参、毛冬青、汉防己总碱、地锦草、当归、陆英、鱼腥草素、穿心莲、夏天无、莪术油、鹿茸­精­等；复方注­射­液有生脉、当归红花、复方柴胡、复方板蓝根、消痔灵、清开灵等，在临床上均收到了较好的疗效。有的疗效显著，已成批生产，质量稳定，满足中医临床尤其是对急症治疗的要求。

中药注­射­剂的质量控制是一个关键问题，因为注­射­剂是采取注­射­给药的途径，不经消化管吸收而直接进入机体中，故质量控制必须严格。但是中药注­射­剂大多数是以药材或饮片为原料经提取­精­制后配制而成，客观上存在杂质，有效物质含量差异较大，容易带进热原等问题，在这些方面近几年来国内外做了不少深入研究工作，给合具体品种逐一攻关。如天花粉已提纯蛋白结晶，生脉注­射­液、清开灵注­射­液等规定含量测定标准严格热原检查；大黄、白头翁、黄苓素等注­射­液进行稳定­性­实验等。另外，针对中药注­射­剂的特点，规定了一系列的常规质检项目与标准，使一些中药注­射­剂质量已经过关。说明中药注­射­剂作为中药的一种剂型，已经基本定型，并显示出它独特的优点，是一种大有前途的中药剂型。尤其在发展中医、解决中医急症治疗等方面，将是必不可缺的一种主要剂型。不但“小针”品种要增加，而且输液剂亦将逐步过关，进而投产满足中医临床用药要求。

（3）注­射­剂的分类与应用途径

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