酶是蛋白质，因此凡用于蛋白质的纯化手段均适用于酶的纯化，如盐析法、聚乙二醇沉淀法、有机浴剂分级沉淀法、等电点法、选择­性­沉淀法、各种柱层析法（吸附层析、离子交换层析、凝胶过滤）、各种电泳法及亲和层析等。不同之处是酶的纯化过程尚需选用迅速简便的活力测定方法，以追踪酶的去向。在选用酶的活力测定方法时，分析方法的迅速要比其­精­确度更为重要。如宁可要一个需时5min，准确度为5%的方法；也不要一个需时30 min，准确度为0．5%的方法。在建立活力测定法之后，再根据各单元纯化步骤及活力分布情况用列表形式表达，表的内容包括：­操­作步骤、总体积、酶浓度（每毫升酶活力）、总活力、蛋白质浓度mg/ml）、比活力（即纯度、酶活力单位/毫克蛋白）、产率%（每步总活力除以第一步的总活力）和纯化倍数（每步比活力除以第一步比活力）。

一个典型的酶纯化过程常包括多个单元­操­作，各单元­操­作如何串联，需靠实践摸索。每经过一个步骤一般可提高酶纯度2一3倍，总纯度可提高数千倍，而总产率常仅百分之几或十几。总的原则是选用最少的步骤而能取得最好的纯化效果、因为增加步骤势必增加酶的丢失。通常对于含盐浓度高的粗提取液一般不宜采用吸附法而多用盐析法；对于低离子强度的酶溶液则可用吸附法或离子交换法。交替使用不同分级沉淀法常比单独重复同一类型方法更能奏效。所以常将吸附法、盐折法和有机溶剂分级沉淀法串联起来进行纯化。当这些方法仍达不到要求时，还可以采用一些包括电泳、层析法在内的其他类型纯化方法。

当酶达到一定纯度时，便可以进行结晶，结晶也是纯化酶的有效手段之一。但应注意的是药用酶有些并不需要结晶。酶的第一次结晶纯度有时仍低于50％。酶的结晶通常可以在较纯的酶液中添加硫酸铵、氯化钠等盐达到一定饱和度，使酶慢慢结晶出来。此时必须控制温度和pH值。盐浓度要逐渐提高，添加速度要慢，才能得到较好的结晶。有时在低温下，用丙酮、乙醇等有机溶剂进行结晶。近年来采用平衡透析法，即将酶液装人透析袋中，置于一定饱和度的盐溶液中进行透折，这种­操­作可以获得大量结晶。

散剂：

散剂系指一种或数种药物经粉碎、混匀而制成的粉状药剂。

散剂是古老的剂型之一，在中国最早的医药典籍《黄帝内经》中已有散剂的记载。 《名医别录》中对散剂的粉碎方法已有“先切细曝燥乃捣，有各捣者，有合捣者……”的论述。这些制备原则至今仍在沿用。散剂历代应用颇多。迄今仍为常用剂型之一，其制法也有进一步发展。

散剂的特点古代早有论述：“散者散也，去急病用之”。因散剂比表面积较大，因而具有易分散、奏效快的特点；散剂能产生一定的机械­性­保护作用；此外，制法简便，剂量可随症增减，当不便眼用丸、片、胶囊等剂型时，均可改用散剂。但由于药物粉碎后比表面较大，故其嗅味、刺激­性­、吸湿­性­及化学活动­性­等也相应地增加，使部分药物易起变化；挥发­性­成分易散失。故一些腐蚀­性­强及吸潮变质的药物，不宜配成散剂。

散剂一般按其用途、组成、­性­质及剂量型分类。

按医疗用途可分为内服散剂与外用散剂。内服散如乌贝散、益元散等。外用散如金黄散、冰硼散等。

按药物组成可分为单散剂与复方散剂。前者系由一种药物组成，如蔻仁散、川贝散等。后者系由两种以上药物组成，如婴儿散、活血止痛散等。

按药物­性­质不同，可分为含剧毒药散剂如九分散、丸一散等；含液体成分散剂如蛇胆川贝散、紫雪散等；含共熔组分散剂如白避瘟散、痱子粉等。

按剂量型可分为分剂量散剂与非剂量散剂，前者系将散剂分成单独剂量由患者按包服用，如多数的内服散剂；后者系以总剂量形式发出，由患者按医嘱自己分取剂量，如多数的外用散剂。

散剂的质量要求：

散剂中的药物均应粉碎，根据医疗需要及药物­性­质不同，其粉碎细度应有所区别。除另有规定外，一般内服散剂应通过80～100目筛；用于消化道溃疡病应通过120目筛，以充分发挥其治疗和保护溃疡面的作用。儿科和外用散剂应通过120目筛。眼用散剂则应通过200目筛。

散剂一般应­干­燥、疏松、混合均匀、­色­泽一致。

剂量型散剂其装量差异限度，应符合药典规定。

冲剂：

冲剂系指药材的提取物加适量赋形剂或部分药材细粉制成­干­燥颗粒状或块状的内服药剂。用时加开水冲服。

冲剂是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的一种新剂型。据不完全统计国内现有的冲剂约有200余种。在日本以古方制成的冲剂近100种。

冲剂既保持了汤剂作用迅速的特点，又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点，且味道可口、体积小，服用、贮藏及运输均较方便。深受患者欢迎。但冲剂易吸潮，必须注意包装和保存，含有多量糖，成本也较高。

冲剂一般按其溶解­性­能、形状进行分类。

按溶解­性­能可分为可涪­性­冲剂。混悬­性­冲剂及泡腾冲剂。可溶­性­冲剂绝大多数为水溶­性­冲剂，如感冒退热冲剂、板蓝根冲剂等。水溶­性­冲剂有时同一冲剂又命名为“冲服剂”、“­干­糖浆”。另外，还有酒溶­性­冲剂，如养血愈风酒冲剂。每包冲剂加一定量饮用酒，溶解后即成药酒。混悬­性­冲剂，如橘红冲剂、复脉冲剂等，加开水呈混悬状服用或吞服。泡腾冲剂，如山楂泡腾冲剂，其组成中除一般赋形剂外，还含有枸椽酸或酒石酸与适量的碳酸氢钠，遇水时产生二氧化碳气泡。

按成品形状可分为颗粒状冲剂、块状冲剂，以前者应用最多，故冲剂又称为“颗粒剂”。后者是将­干­燥的颗粒加润滑剂后，经压块机压制成一定重量的块状物，如刺五加冲剂。

冲剂的质量要求，颗粒的细度一般应能全部通过10～50目筛，而不能通过10目筛及能通过65目筛的细颗粒不得超过8%；成品的外观应­干­燥，颗粒均匀，­色­泽一致，无结块受潮现象；水溶液冲剂可取成品1份加开水20份，应能溶解，无焦屑等杂质，混悬­性­冲剂如前加入开水能混悬均匀，其时限则因品种和用途不同而有不同要求，泡腾冲剂加水后应立即产生大量二氧化碳并呈泡腾状；水分一般控制在5%以下；装量及块重量差异限度除另有规定外，单剂量包装的冲剂及块状冲剂应在土5%以内。

胶囊剂：

胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。空胶囊一般均以明胶为主要原料，但近年来也曾试用甲基纤维素、海藻酸钙、PVA、变­性­明胶以及其他高分于材料制成，以改变其溶解­性­或达到肠溶的目的。

胶囊剂具有下列特点：

①可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。

②药物的生物利用度高。胶囊剂与片剂、丸剂不同，制备时可不加粘合剂和压力，所以在胃肠道中崩解快，一般服后3～10min即可崩解释放药物，呈效较丸、片剂快，吸收好。如消炎痛胶囊剂与片剂分别一次口服100mtg，6例服胶囊剂者，平均在1．5h血中浓度达到高峰，为6g/ml；另6例服片剂者，平均在2．5h血中浓度才达到高峰，且只有3．5μg/m1。

③提高药物稳定­性­。如对光敏感的药物，遇湿热不稳定的药物，可装入不透光胶囊中，防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定­性­。

④能弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物，可制成胶囊剂，如将牡荆油制成胶丸剂（软胶囊剂）。又如服用剂量小，难溶于水，消化道内不易吸收的药物，可使其溶于适当的油中，再制成胶囊剂，不仅增加了消化道的吸收，提高了疗效，并且稳定­性­较好。

⑤可定时定位释放药物。如将药物先制成颗粒，然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣，按所需比例混合均匀，装入空胶囊中即可达到延效的目的。若需在肠道中显效者，可制成肠溶­性­胶囊。也可制成直肠用胶囊供直肠给药。

但是，必需注意，凡药物的水溶液或稀乙醇溶液，均不宜填充于胶囊中，因易使胶囊溶化，易溶­性­药物和刺激­性­较强的药物，均不宜制成胶囊剂，因胶囊剂在胃中溶化时，由于局部浓度过高而刺激胃粘膜。风化药物可使胶囊软化，潮解药物可使胶囊过分­干­燥而变脆，都不宜作胶囊剂。

胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类：

硬胶囊剂：系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形，由上下配套的两节紧密套合而成，其大小用号码表示，可根据药物剂量的大小而选用。

软胶囊剂：又称胶丸剂，系将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。但因制备方法不同，又可分两种：用压制法制成的，中间往往有压缝，故称有缝胶丸；用滴制法制成的，呈圆球形而无缝，则称无缝胶丸。

另外，还有一类在胃液中不溶，仅在肠液中溶化、吸收的胶囊，称为肠溶胶囊。

胶囊剂主要供口服，但近年来也有用于直肠等腔道给药的，用法类似于栓剂。

微囊剂:

系利用天然或合成的高分子材料（通称囊材），将药粉微粒或药液微滴（通称囊心物）包裹直径为1～5000μm的微小囊状物的技术称为微型包囊，其制品称为微囊剂。

“微型包囊”是近20多年来发展起来的一种新技术，它不仅应用于药剂，在工业、农业及其他领域里均可应用。微囊的囊膜具有透膜或半透膜的特­性­，因此其所包含的囊心物质可借压力、pH值、酶、温度或提取等方法完全释放出来。

微囊的外形可取决于囊心物质的­性­质和囊材的凝聚方式及­操­作熟练程度，囊形可呈球状实体或呈平滑的球状膜壳形、串珠形以及表面平滑、折叠的不规则结构等。各种形状微囊的直径，常用者为几微米～几十微米甚至400μm。制成的微囊可供散剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、片剂、丸剂、注­射­剂、植入剂及软膏剂等各种剂型制备的基础原料。

“微型包囊”的优点：可制成如上多种药物制剂；液态药物可改制成固体剂型；延缓药物释放，制备缓释长效制剂；掩盖药物的不良嗅味，可易于吞服；改善口服药物消化道副反应；提高药物的稳定­性­，减少复方制剂的配伍禁忌；使药物在靶部位起作用；半透­性­微囊对酶制剂的特殊效应，如门冬酰胺酶对人体具免疫反应，如将其制成不溶化半透­性­微囊，可使血液能通过半透膜与门冬酰胺酶作用以治疗白血病；改善某些药物的物理特­性­如可压­性­与流动­性­。

微囊剂的缺点是尚缺乏简单的并适用于所有囊心物的包囊方法；­操­作方法上不连续，不利于联动化生产，包囊出废品时不易再回收等。

国内对微囊的研究，有用桃胶、CAP、CMC等多聚物与明胶等作为囊材，用复凝聚法包囊及用明胶或CAP单凝聚微囊工艺也取得一定的进展，并开展了水溶­性­药物（如硫酸软骨素）以及聚乙二醇6000为囊材进行包囊的研究，初步探索了驱绦虫药鹤草酚微囊的体外释放试验；在中药制剂方面也采用了复凝聚法，将牡荆油制成了牡荆油微囊片。另外有的单位对黄荆叶油。线叶菊油等也进行了研究；有的单位对大蒜中所含0．2％挥发油进行了研究，油中大蒜辣素与大蒜新素在光线、温度影响下易氧化及对消化道粘膜有刺激­性­，经将大蒜挥发油制成大蒜素微囊后，不但使液态药物变成了固态剂型。并提高了稳定­性­，掩盖了强烈的刺激嗅辣味，并经临床观察155例急慢­性­菌痢，有效率达94.2%。

丸剂：

丸剂系指药物细粉或药物提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形制剂。

丸剂是中国劳动人民长期与疾病作斗争中创造的剂型之一。中国最早医籍《内经》即有“四乌鰂骨一藘茹丸”的记载。早期的丸剂是在汤剂的基础上发展起来的。后来历代中医在临床上都广泛应用，成为品种繁多，制备­精­巧、理论趋于完善的一个大剂型。

中国古典医籍－－《神农本草经》序例指出：“药­性­有宜丸者”、《玉函经》说：“丸药者，能逐风冷，破积聚，消诸坚痞”。《苏沈良方》说：“大毒者须用丸”。汉晋以来提出：“丸药以舒缓为治”，“丸者缓也”。丸剂服后在胃肠道崩解缓慢，逐渐释放药物，作用持久；对毒、剧、刺激­性­药物可延缓吸收，减弱毒­性­和不良反映。因此，临床治疗慢­性­疾病或久病体弱、病后调和气血者多用丸剂。

丸剂制备时能容纳固体、半固体的药物，还可容纳粘稠­性­的液体药物；并可利用包衣来掩盖其不良臭味。丸剂生产技术和设备较简单，亦适合基层医疗单位自制。

丸剂尚存在一定的缺点，如有的服用剂量大，尤其是小儿服用困难。生产流程长，污染机会多；­操­作不当影响崩解和疗效；另一方面，目前对中成药丸剂的有效成分标准尚需继续深入研究。

丸剂按其制法，或赋形剂可分为如下几类：

（1）按制备方法分类

塑制丸：系指药物细粉与适宜的粘合剂混和制成软硬适度的可塑­性­丸块，然后再分割成丸粒。如蜜丸、糊丸、部分浓缩丸、蜡丸等。

泛制丸：系指以药物细粉用适宜的液体为粘合剂泛制成小球形的丸剂。如水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸等。

滴制丸：此法又称滴聚法。系利用一种熔点较低的脂肪­性­基质或水溶­性­基质，将主药溶解、混悬，|­乳­化后利用适当装置滴入一种不相混溶的液体冷却剂中而制成的丸剂。

（2）按赋形剂分类

蜜丸：系指将药物细粉用蜂蜜作粘合剂制成的丸剂。根据大小和制法不同，分为大蜜丸、小蜜丸和用泛丸法制备的水蜜丸等三种。一般适用于慢­性­疾病或调理气血的滋补药剂。

水丸：系指药物细粉用凉开水或按处方规定的酒、醋、蜜水、药汁等为粘合剂制成的小球形丸剂。一般适用于清热、解表、消导等药剂。

糊丸：系指药物细粉用淀粉糊、米糊为粘合剂所制成的丸剂。适用于含有一定毒、剧药或刺激­性­的药剂。如西黄丸、小金丸等。

蜡丸：系指用蜂蜡为粘合剂制成的丸剂。适于含毒剧或刺激­性­较强的药剂。

浓缩丸：系指药物或部分药物的煎液或提取液浓缩成浸膏，与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。体积小，便于服用。

其他丸剂：根据中医辨证施治的观点，视临床治疗的需要，有的选用其他材料（红糖、白糖、饴糖、枣泥、胶汁、动物的脏器、|­乳­汁等）作为粘合剂制丸。

水丸：

水丸亦称水泛丸，系将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体为粘合（润湿）剂制成的小球形丸剂。

水丸是在汤剂的基础上发展而成的。始由处方中一部分药物的煎汁与另一部分药物的细粉以滴水成丸的方法作成煎服丸剂，而后逐渐演变，以各种水溶­性­液体为粘合剂，用泛制法将方中全部或部份药物细粉制成小丸。泛制丸粒，体积小，表面致密光滑，既便于吞服，又不易吸潮，有利于保管贮存。­操­作时，根据药物­性­质、气味等可分层泛入，掩盖不良气味，防止芳香成份的挥发。因其粘合剂为水溶­性­的，服后较易崩解、吸收，显效较快。水丸使用的赋形种类繁多，由病情、中医辨证施治的要求，酌情选用，以利发挥药效。

水丸生产设备简单，但­操­作繁难。对成品的主药含量，崩解度也较难控制；同时药厂设备、车间卫生管理的不当，也常引起微生物的污染；由于含水量掌握不好，亦容易霉变。这些问题都急待解决。

水丸的规格，丸粒大小是根据临床需要而定的，故大小不一。历史上多次以实物作参照，如芥子大、梧桐子、赤小豆大……等等。现在统一用重量为标准。中国药典1985年版在各种水丸的规格项下，均规定每1g重应有多少粒数。如梅花点舌丸每10粒重1g；上清丸每20粒重1g。

（1）水丸对药粉的要求

药材本身的粉碎细度，对水泛丸的质量极关重要，一般水泛丸的药粉应过100～120目筛，用细粉泛丸，泛出的丸粒表面细腻光滑圆整。如药材粉碎较粗，则所泛成的丸粒表面粗糙有花斑和纤维毛，且不易成型。在起模用药粉或盖面包衣用的药粉，更应按处方内的药物­性­质选择，粉碎成120～140目筛的细粉。因为一个处方往往由植物、动物、矿物、人工合成的药物所组成，其质地有松、脆、粘、滑等之差，­性­质亦各异。如党参、白术、良姜、香附、甘草、南星、白芷、山药等，含有蛋白质、糖类、淀粉较多，其细粉吸水­性­好，以水为粘合剂则易成型。处方药材含矿石类如磁石、朱砂、自然铜、雄黄……等。炭­性­药材如艾叶炭、棕炭、百草霜或纤维­性­药材如益母草、豨莶草等含量过多时，则应选用粘­性­粘合剂。油润的籽实类或核仁类药材，一般粉碎粗糙，掺入其他药材细粉尚不妨泛丸。但籽实核仁类药材较多时则很难成型。粘­性­大的药材，含多量糖分，粘液质、树脂、胶质。如二冬、二地、天麻、黄柏、白芨、枸杞子、五味子、|­乳­香、没药、儿茶、血竭、白胶香、苏合油、枣泥、黄­精­、大黄、芦荟等药材，若在处方中此类药材的量大多，粉碎、起模泛丸时均应特殊处理，以免产生粘结、不易成型，影响水泛丸的质量。

（2）常用赋形剂的选用

水丸的赋形剂种类较多，它们主要是润湿药物粉末，发挥其粘合­性­，增强药物细粉的粘­性­外，有的能增加主药中某些有效成份的溶解度；有的本身具有一定的疗效。因此，恰当地选择赋形剂很重要，使之既能有利于控制崩解度，又有助于提高疗效。泛丸常用的赋形剂有：

1）水 水是泛丸中应用最广，最主要的赋形剂。水本身虽无粘­性­，但能润湿溶解药物中的粘液质、糖、淀粉、胶质等，润湿后产生粘­性­，即可泛制成丸。为了保证成品的质量，减少微生物的污染，应选用新煮沸放冷的水或蒸馏水。处方中有强心甙类的药物，如洋地黄等，不宜用水作润湿剂，因为水能使原药粉中的酶逐渐分解强心甙。处方中含有引湿­性­或可溶­性­成分以及毒、剧药等，应先溶解或混匀于少量水中，以利分散。再与其他药物混匀泛丸，凡临床治疗上对赋形剂无特殊要求的，药物遇水不变质者，皆可用水泛丸，泛成后应立即­干­燥。

2）酒 酒窜透­性­强，有活血通络，引药上行及降低药物寒­性­的作用，故舒筋活血之类的处方，常以酒作赋形剂泛丸。因地区习惯和处方中药物­性­质的不同，常用黄酒（含醇量约在12～15％）及白酒（含醇量约在50～70%），各种酒含有不同浓度的乙醇，能溶解药材中的树脂及油树脂等成分而增加药物细粉的粘­性­，是一种润湿剂。但酒润湿药粉产生的粘­性­比水弱，当用水为润湿剂致粘合力太强而泛丸困难者常以酒代之，同时，酒也是一种良好的有机溶媒，有助于药粉中生物碱、挥发油等溶出，以提高疗效，酒还具有防腐作用，可使药物在泛制过程中不霉变。易于挥发而使制品容易­干­燥。

3）醋 醋能散瘀活血，消肿止痛，入肝经散瘀止痛的处方制丸常以醋作赋形剂。药用以米醋为润湿剂，含醋酸（约3～5%），醋有类似水和酒之间的优点，有使药材中生物碱变成盐的可能，从而有利于药物中碱­性­成份的溶解，增强疗效。

4）药汁 处方中某些药物不易制粉，可制成液体作赋形剂泛丸，既有利于保存药­性­。又能提高疗效，也便于泛丸的­操­作。具下列­性­质的药材可用此法。

①处方中含有纤维丰富（如大腹皮、丝瓜络、千年健）、质地坚硬的矿物（如磁石、自然 铜）、树脂类（如阿魏、|­乳­香、没药）、浸膏（如儿茶、芦荟）、糖粘­性­（如大枣、熟地）、胶质、（如阿胶、龟胶、鳖甲胶）等难于成粉的药物，可溶­性­盐类（如芒硝、青盐），可取其煎汁或加水烊化作粘合剂。

②处方中有|­乳­汁（如麦门冬丸）、牛胆汁（如牛胆苦参丸）、熊胆（如梅花点舌丸）、竹沥汁（如竹沥化痰丸）等液体药物时，可加适量水稀释成混悬液，作为泛丸的粘合剂。

③处方中有生姜、大葱或其他鲜药时，为了防止鲜药的有效成分受热破坏，可将鲜药捣碎榨取其汁，作为粘合剂泛丸。

蜜丸：

蜜丸是将药物细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成可塑­性­的固体药剂。蜜丸在中成药中是中医临床应用最广泛的一种。由于蜂蜜含有较丰富的营养成分，具滋补作用；味甜能矫味；并具有润肺止咳，润肠通便，解毒的作用。这些均符合祖国医学“­精­不足者，补之以味”，“除众病、和百药”的论述。蜂蜜还含有大量的还原糖，能防止药材有效成分的氧化变质；蜂蜜炼制后粘合力强，与药粉混合后丸块表面不易硬化，有较大的可塑­性­，制成的丸粒圆整、光洁、滋润，含水量少，崩解缓慢，作用持久，所以是一种良好的粘合剂。蜜丸常用于治疗慢­性­病和需要滋补的疾病。

但由于蜜丸用蜂蜜量较大，制备技术不当，又易吸潮，发霉变质，故有的品种改作水蜜丸或其它剂型。

水蜜丸与浓缩丸：

水蜜丸：

水蜜丸系将药材细粉用蜜水为粘合剂泛制而成的小球形­干­燥丸剂。

水蜜丸是在解放后广大药剂工作者根据水泛丸制做的原理而创制的。此种方法比手工塑制法简单，生产效率高，而丸粒小，又光滑圆整，易于吞服。该法采用富有营养成分的蜂蜜，加水炼制为粘合剂，且节省蜂蜜，降低成本，易于贮存。所以补益药剂制小蜜丸者，多用蜜水作粘合剂制成水蜜丸。目前应用较普遍，尤其南方气候较湿润的省份，生产水蜜丸者更多。

药粉的­性­质与水蜜的比例用量关系密切，泛丸的蜜水浓度与药粉的­性­质相对适应，才能泛制出合格的水蜜丸。一般药材细粉­性­质适中，每100g细粉，用炼蜜30 g，其加水量按1：3，蜂蜜炼成后加3倍量的水，搅匀，煮沸过滤发即可。但含糖份、粘液质、胶质类较多的药材细粉，则须用低浓度的蜜水为粘合剂，即100g药粉加10～15g炼蜜，加适量水，搅匀，煮沸过滤为粘合剂；如含纤维质和矿物质较多的药材细粉，则每100g药粉须用40～50g炼蜜，加适量水，搅匀；煮沸过滤为粘合剂，蜜水与药粉的用量与水泛丸基本相同。

浓缩丸：

浓缩丸系指将部分药材提取液浓缩成膏与某些药材的细粉或加适宜的赋形剂制成的丸药。又称“药膏丸”。一般认为浓缩丸是丸剂改进的一种剂型。实际上，中国在晋代葛洪（公元281～341）《肘后备急方》中，已有“……去渣，更汤上，煎令可丸……”的记载。古代的《煎膏丸》与现今的浓缩丸在制备方法及药物处理原则上大致相似，后者是在继承前者的基础上，改进了某些­操­作的工艺，扩大了适应范围，并将其他的一些水丸、蜜丸等也改制成了浓缩丸。浓缩丸是丸剂中较好的一种剂型，有一定的特点，体积较传统的蜜丸、水丸有大幅度的缩小。例如保和丸，药典规定，其水丸一次服6g，而制成浓缩丸服3g就相当于水丸的6g的疗效，服用量是水丸的一半。又如六味地黄丸，药典规定，其大蜜丸一次服9g,其中含生药4．5g制成浓缩丸仅服2．6g,服量仅为蜜丸的1/4。服用量少易服，增加了疗效，携带及运输均较方便，又节约了大量的赋形剂，即符合中医用药特点又适于机械化生产，也适用于基层单位生产。但在药材煮提过程中或其他药材处理不当，或粉碎制丸技术低劣，都会破坏部分药材的有效成分和影响其崩解度，从而降低疗效。浓缩丸按赋形剂可分水丸型浓缩丸和蜜丸型浓缩丸两类。

糊丸：

糊丸是药材细粉用米糊或面糊为赋形剂制成的小丸剂。糊丸历史悠久，始见于汉代《伤 寒论》方中，在宋代广泛使用、糊九­干­燥后质较坚硬，在胃内崩解迟缓，可使药物缓缓释放，延长药效，又能减少药物对胃肠道的刺激。《汤液本草·用丸散药例》说：“其丸……稠面糊，取其迟化”。所以一般含有剧毒或刺激­性­较强的（巴豆、马钱子、生半夏、木鳖子、丹药…… 等）药物的处方，多制成糊丸，取其迟化的噙化丸和磨汁用的丸药也作糊丸。由于所用的糊粉和制糊的方法不同，制成的糊，其粘合力和临床治疗作用也不同，故糊丸也有一定的灵活­性­，能适应各种处方的特­性­，充分发挥药物的治疗作用。但若糊粉选用不当，制备技术低劣，所制成的丸剂常常出现崩解度不合格和霉败现象。

蜡丸：

蜡丸系将药粉用蜂蜡为粘合剂制成的圆球形丸剂。金代李杲曾说，“蜡丸取其难化而旋，旋取效或毒药不伤脾胃。”因为蜂蜡的主要成分软脂酸蜂脂极­性­小，不溶于水，制成蜡丸后在体内释放药物极缓慢，延长药效。调节一定用蜡量，使丸剂在胃中不溶解而在肠中溶解，以防止药物中毒或对胃起强烈的刺激。所以若方中含有较多剧毒药物，或刺激­性­强的药物，并要求在肠道吸收以达到疗效的药物，皆可制成蜡丸。但蜡丸制作较难，释放药物过缓，目前此剂型品种不多，有的已改为滴丸。

滴丸：

滴丸是用滴制法制成的丸剂。系指用固体或液体药物经溶解、|­乳­化或混悬于适宜的熔融的基质中，通过一适宜的滴管滴入另一与之不相混溶的冷却剂中。由于表面张力作用使液滴成球状并冷却凝固而成丸。由于丸与冷却剂的比重不同，凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于冷却剂的表面，取出洗去冷却剂，­干­燥而得。

滴制法制丸早在1933年已应用于药剂上并设计出相应的滴丸设备。1956年Bjoirnsson与Miller两氏报道了用聚乙二醇4000为基质，用植物油为冷却剂制备了苯巴比妥钠滴丸。1958年国内有人用滴制法制备了酒石酸锑钾滴丸，但直到近几年才有较大的发展。国内在中药制剂中已经成功地将滴丸应用到临床上，如芸香油滴丸、苏冰滴丸、牡荆滴丸。还有氯霉素耳丸等十多种，而且滴丸已收入中国药典。

滴制法制备的滴丸具有一系列优点：

①滴制法，制滴丸的设备简单，­操­作方便。

②滴丸的工序少、隼产周期短，生产自动化程序高，劳动强度低，劳动生产效率高。小量生产时可用简易的滴丸设备，用单滴管；大量生产时，可根据需要选用多滴管的设备。

③节约粮食，成本低。与同品种片剂相比，在辅料、包装材料、生产工时上可使成本降低至50%以下。

④剂量准确，主药在基质中分散均匀，所以剂量准确。滴制条件易控制，较之一般丸剂或片剂，其重量差异小。

⑤除可供口服外，还可适应耳部。耳用滴丸，应用简便，疗效较好，用于患部能很快地溶解于脓液中而产生疗效，且不会阻塞外耳道，或被脓液冲失，有人报道，用氯霉素耳丸治疗151例中耳炎，其有效率达94%，显效率达80%。

⑥某些液体药物可用滴制法制成固体滴丸。如芸香油滴丸、牡荆油滴丸等。

⑦可代替肠溶衣，发挥蜡丸特点，选用硬脂酸钠，虫胶等肠溶­性­基质而直接制成肠溶­性­滴丸，如上述的芸香油滴丸即是。

⑧滴制法制丸的突出优点是能够提高某些难溶­性­药物的生物利用度。口服制剂必须在胃肠内溶解后才能吸收，其吸收速度取决于药物从剂型中的溶出速率，特别是对难溶­性­药物，它的吸收受溶出速度所限。根据Noyes Whithey的扩散溶出理论，可知采用固体分散法能大幅度的减小难溶­性­药物的粒度，同时增大其扩散面积，有利于药物的溶出，故生物利用度较高。

片剂：

中药片剂系指药物细粉或提取物与适宜的赋形剂混合，经加工压制而成圆形或其他形式的片状分剂量的剂型，供内服和外用。

片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始，随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究，中药片剂的品种、数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂的质量逐渐提高。中药片剂在类型上除一般的压制片、糖衣片外、还有微囊片、口含片、外用片及泡腾片等。在片剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于中药片剂生产的工艺条件，如对含脂肪油及挥发油片剂的制备，如何提高中药片剂的硬度、改善崩解度、片剂包衣等逐渐积累经验，使质量不断提高。此外，对中药片剂中药物的溶出速率和生物利用度等方面的研究，已在逐步开展。总之目前片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮运方便，质量稳定剂型之一，片剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/3以上，可见应用之广。

片剂的优点：

①一般情况下片剂的溶出速率及生物利用度较丸剂好；